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    迪甄安™Basic——乳腺癌精准用药18基因检测

    一.产品简介

    迪甄安™Basic是面向乳腺癌患者精准用药提供的基因检测产品,利用探针捕获与高通量测序技术,检测18个与乳腺癌发生发展、用药指导相关的基因,能涵盖多种对临床决策有指导意义的变异类型,包括单核苷酸变异(Single nucleotide variant, SNV)、小片段插入/缺失变异(Insertion/Deletion, InDel)和拷贝数变异(Copy number variation, CNV),用于乳腺癌患者的分子分型、预测临床靶向、免疫、内分泌药物疗效及预后评估等,助力临床制定合适的个体化治疗方案。


    二.产品内容

    基于基因杂交捕获和高通量测序技术,全面检测与乳腺癌密切相关的18个基因的外显子、融合相关的内含子、可变剪接区域;
    检测结果包含覆盖外显子的单核苷酸变异(SNV),短片段插入或缺失变异(INDEL),部分基因拷贝数变异(CNV)、断点发生在产品捕获范围内的基因融合(Fusion)变异。


    基因列表:

    AKT1、BRCA1、BRCA2、CCND1、EGFR、ERBB2、ESR1、FBXW7、FGFR1、FGFR2、MTOR、NTRK1、NTRK2、NTRK3、PIK3CA、PTEN、RET、TP53



    三.检测意义

    用于乳腺癌靶向用药、免疫治疗、内分泌治疗获益指导,辅助临床制定更佳个体化方案
    筛选敏感/耐药突变,助力临床方案及时调整



    四.产品优势

    精:参考NCCN/CSCO等权威指南、专家共识及权威数据库,覆盖国人肿瘤患者核心基因和高频突变基因
    专:报告内容严谨,报告出具后提供面向临床的专业一对一精准报告内容解读医学服务
    省:较常规荧光定量PCR方法,一次取样可检测多个基因,信息全面,价格实惠,性价比高
    快:采用实体瘤智能报告系统,自实验室接受到合格样本之日起,7个自然日出具检测报告
    准:组织检测限低于1%,ctDNA检测限低至0.3%,检测特异性达99%



    四.适用人群

    所有需要个体化诊疗的乳腺癌患者,血液样本适用于无法获得有效组织样本的晚期乳腺癌患者
    现有治疗效果不佳,需要调整用药方案的乳腺癌患者
    希望同时进行多基因检测,来协助医生制定完善个体化治疗方案的患者



    五.样本要求


    样本类型

    样本量

    样本要求

    石蜡切片

    8-10张

    未经HE染色。面积≥1x1c㎡,厚度为5-8μm的切片8-10张或3-5μm的切片15-20张。

    新鲜组织

    ≥50mg(黄豆粒大小)

    术后30分钟内新鲜肿瘤组织,未坏死肿瘤组织比例在50%以上;置于专用保存管中保存与运输。

    穿刺组织

    2-3针

    肿瘤组织长度至少1cm

    外周血

    10ml

    需Streck管采集与运输,且无凝血/溶血



    六.检测流程

    微信图片_20240617094324.png


    一.产品简介

    迪甄安™Basic是面向乳腺癌患者精准用药提供的基因检测产品,利用探针捕获与高通量测序技术,检测18个与乳腺癌发生发展、用药指导相关的基因,能涵盖多种对临床决策有指导意义的变异类型,包括单核苷酸变异(Single nucleotide variant, SNV)、小片段插入/缺失变异(Insertion/Deletion, InDel)和拷贝数变异(Copy number variation, CNV),用于乳腺癌患者的分子分型、预测临床靶向、免疫、内分泌药物疗效及预后评估等,助力临床制定合适的个体化治疗方案。


    二.产品内容

    基于基因杂交捕获和高通量测序技术,全面检测与乳腺癌密切相关的18个基因的外显子、融合相关的内含子、可变剪接区域;
    检测结果包含覆盖外显子的单核苷酸变异(SNV),短片段插入或缺失变异(INDEL),部分基因拷贝数变异(CNV)、断点发生在产品捕获范围内的基因融合(Fusion)变异;


    基因列表:

    AKT1、BRCA1、BRCA2、CCND1、EGFR、ERBB2、ESR1、FBXW7、FGFR1、FGFR2、MTOR、NTRK1、NTRK2、NTRK3、PIK3CA、PTEN、RET、TP53



    三.检测意义

    用于乳腺癌靶向用药、免疫治疗、内分泌治疗获益指导,辅助临床制定更佳个体化方案
    筛选敏感/耐药突变,助力临床方案及时调整



    四.产品优势


    精:参考NCCN/CSCO等权威指南、专家共识及权威数据库,覆盖国人肿瘤患者核心基因和高频突变基因
    专:报告内容严谨,报告出具后提供面向临床的专业一对一精准报告内容解读医学服务
    省:较常规荧光定量PCR方法,一次取样可检测多个基因,信息全面,价格实惠,性价比高
    快:采用实体瘤智能报告系统,自实验室接受到合格样本之日起,7个自然日出具检测报告
    准:组织检测限低于1%,ctDNA检测限低至0.3%,检测特异性达99%



    四.适用人群


    所有需要个体化诊疗的乳腺癌患者,血液样本适用于无法获得有效组织样本的晚期乳腺癌患者
    现有治疗效果不佳,需要调整用药方案的乳腺癌患者
    希望同时进行多基因检测,来协助医生制定完善个体化治疗方案的患者



    五.样本要求


    样本类型

    样本量

    样本要求

    石蜡切片

    8-10张

    未经HE染色。面积≥1x1c㎡,厚度为5-8μm的切片8-10张或3-5μm的切片15-20张。

    新鲜组织

    ≥50mg(黄豆粒大小)

    术后30分钟内新鲜肿瘤组织,未坏死肿瘤组织比例在50%以上;置于专用保存管中保存与运输。

    穿刺组织

    2-3针

    肿瘤组织长度至少1cm

    外周血

    10ml

    需Streck管采集与运输,且无凝血/溶血



    六.检测流程

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